首届证候类中药“围绕三结合 联盟促发展”创新发展高峰论坛在京举办

“2020年中华中医药学会中药临床药理分会学术年会暨首届证候类中药创新发展高峰论坛”在“共创新机遇 携手新发展 共享新未来”的主基调下开幕。

“坚持中西医并重，传承发展中医药事业。”这是党的十九大报告的明确要求。总书记指出，中医药学是中国古代科学的瑰宝，也是打开中华文明宝库的钥匙。在新冠肺炎疫情的防治工作中“中西医结合、中西药并用”成为了此次疫情防控的一大亮点，中医药也由此迎来了较好的发展时机。“推动体现中医药特点的技术评价体系建立，促进中医药传承创新和发展。”这也是临床药理分会的职责和使命。

本次学术年会由中华中医药学会中药临床药理分会、中国中医科学院中医基础理论研究所主办，集聚了近百名专家、学者、行业领袖，得到了社会各界的广泛关注。中华中医药学会副秘书长刘平同志通过网络视频对此次年会的成功举办表示祝贺，并希望中华中医药学会中药临床药理分会、中国中医科学院中医基础理论研究所为祖国中医药事业充分发挥学术带头总用。大会开幕式由中华中医药学会中药临床药理分会秘书长、天津中医药大学循证医学中心张俊华研究员主持。

共创新未来——联合起来推动行业发展

本次学术年会上中华中医药学会中药临床药理分会、中国中医科学院中医基础理论研究所、中国医药教育协会临床研究培训中心联合国内知名三级甲等医院、科研院校、制药企业、CRO公司、金融投资机构和媒体企业等倡导共建“中医药特色临床价值科学表达”工作联盟，现场出席联盟启动仪式地有：中华中医药学会临床药理分会主任委员、中国中医科学院基础理论研究所所长胡镜清研究员；天津中医药大学循证医学中心张俊华研究员；中国中医科学院西苑医院高蕊教授；中国中医科学院中医基础理论研究所方证中心主任柏冬博士；中国医药教育协会临床研究培训中心副主任兼秘书长、北京兴德通医药科技股份有限公司董事长黄明光；山西振东制药股份有限公司研发总裁游蓉丽；九芝堂股份有限公司副总经理务勇圣；辅仁药业集团北京远策药业董事长朱亮；中国网家家健康中国频道主任王猛；北京银行中关村分行总经理助理李跃。联盟联合学术、医学、企业、资本等多方位力量致力于与业界同仁共同打造中医药创新发展交流平台，聚焦中医药创新成果转化、聚合中国顶级中医药专家学者、助力证候类中药临床试验的发展。

“中医药特色临床价值科学表达”工作联盟启动仪式

“人民英雄”、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼致贺词  

“人民英雄”、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼在百忙之中通过视频形式参加了此次会议。中医药发展有两大短板：一是临床证据，中医药有近5000年的发展史，而现在需要循证证据，要求客观数据。因此，加强人才培养，使其掌握循证评价方法、现代科研设计方法，从而更好地开展研究，提供更广阔的发展平台是后续发展要点。二是中药质量，包括中药资源道地药材的培养，药材评价标准，中药生产的质量等。张院士在视频会议中表示对此次学术年会给予深切期望。希望学会在今后的工作之中围绕当前中医药产业的重点问题、难点问题勇于面对、攻坚克难，做好学术、产业、沟通交流桥梁作用。

开新局 创新篇——实现中医药特色临床价值的科学表达，破解中医药发展难题

中华中医药学会临床药理分会主任委员、中国中医科学院基础理论研究所所长胡镜清

本届大会主席、中华中医药学会临床药理分会主任委员、中国中医科学院基础理论研究所所长胡镜清研究员作了“中医药特色临床价值科学表达”的主旨报告，报告从中医药面临的机遇与挑战、中医药临床价值的特点、中医药特色临床价值的科学表达的内涵、路径、产业模式和学科融合等多个角度阐述了“中医药特色临床价值的科学表达”的重要性和原则性。并强调如何找到中成药的内在科学价值，实现中医药特色临床价值的科学表达，使得中成药成为刚需，才能破解中医药发展难题。更应该完善基于中医药已有知识资源、与其发展水平相适应、与中国文化价值相融洽的中医药决策证据体系。从根本上促进中医药的发展。既不能夜郎自大，更不能妄自菲薄。”

胡镜清指出，中医药学会临床药理分会的使命和责任决定了一定要引领、帮扶广大中医药企业搞中医药创新和发展。同时作为中医药基础理论研究的国家队，中国中医科学院基础理论研究所也有责任和义务，也有能力在三结合审评中做好中医基础理论梳理工作，以证候为核心抓手，准备近期收集、整理、推出几个有基础研究扎实、有代表性、示范性适合中药研发的证候目录，希望广大会员企业及国内有志于中医药新药研发的企业加入到新成立的“中医药特色临床价值科学表达工作联盟中来”。胡主委并就药理分会的发展及联盟成立的必要性和联盟的发展方向做了总体规划和部署，并向分会成员发表了热情洋溢的讲话，号召广大会员珍惜中医药发展的历史性机遇，不忘初心、担当有为，主动积极出谋献智，在药理分会的统一部署、联盟的统一协调下，做好药监审评部门“三结合”审评体系建立的参谋行动队、实践先锋队、宣传培训队！群策群力、以 “‘政、产、学、研、金、服、用’各方合力，全心竭力协助配合药监审评部门建立、完善“三结合”审评体系，为我国中医药事业发展的历史性拐点贡献力所能及的力量，为中医药研发开创新的局面，迎接新的机遇。”

“三结合”评审制度——政策支持、推动中药新药的传承和发展

国家药监局审评中心中药民族药部长韩玲

国家政策对中医药产业的鼓励、保护和扶持有目共睹。2019年10月25日，国务院发布了《关于促进中医药传承创新发展的意见》，中医药再次被提升到了国家战略高度。其中，“加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求，加快中药新药审批。”作为重要观点提出。本次年会上，国家药监局审评中心中药民族药部长韩玲对上述政策做了解读和阐述，她在会中指出，“药监部门支持鼓励广大中医药企业以‘三结合’审评体系、为基础搞中医药新药研发，也希望行业协会和社团共同推动三结合审评体系的建立、完善。”国家不断推进中西医并重，力图改变“以西律中”的医药行业管理现状，这对于中药行业而言无疑是一种利好，这种平衡中西医地位的政策趋势，将使得中药产品获得更多的被解读空间。中药企业应当把握这一机遇，筛选优势品种，深挖产品价值。

群策群力——学会专家传经送宝、献言献策

国内20多个主流中医药临床试验机构负责人在本次论坛上分享了本临床试验机构的成功经验与合理化建议。其中，首都医科大学附属北京中医院院长陈清泉教授做了“基于新冠疫情关于中药新药注册的思考”。中国中医科学院西苑医院高蕊主任在报告中指出“中医药如何正确的科学解读确实需要学会起到引领作用，形成行业共识，为国家支持中药研发起到支撑作用。天津中医药大学第二附属医院王保和副院长做出“证候类中药研发中的关键问题”主题报告。分会副主任委员、江苏省中医院蒋萌主任在大会总结中提出“本次大会对证候类中医药的研发开展了高水平、高层次的学术探讨，大会有来自管理部门专家对政策的解读、也有中医药创新研发资深企业提供的技术方面的专业探索、对中医药临床研究聚焦问题的思辨还有金融资本界的专家介绍资本如何助力中医药研发，百家争鸣。” 证候类研发一直是行业的所关注的中药临床试验的一些特殊的关键点和技术问题。本次大会从全方位角度对中药研发进行探讨，对证候类中药研发的企业还有研发机构有着非常重要的解读。

金融资本——全方位医药研发

与以往不同的是，本次年会增设了“金融助力医药研发”板块。国内一流财经大学、对外经济贸易大学国际商学院副院长及享誉全国的中国会计名家工程学者钱爱民教授在论坛中做了 “新药估值的财务模型分析”主题演讲，作对新药的估值做了全方位的梳理，并给出了很多建设性的意见和建议。由于国内研发机构对资本市场、财务知识了解比较少，钱教授的讲课给与参与论坛的专家、学者、学员许多新的启迪与思考。钱教授在讲课中指出，“自2010年以来，中成药申报数量日益增加，新药研发增多，带动临床试验数量的增长，直接带动CRO公司的业绩增长。一个创新药的项目能否成功，开发团队的创新及执行力、临床成功率、市场开发策略至关重要，核心团队的完整性，团队是否有成功开发经历等都是资本投资必须的考察因素。”

本次大会从政策、现阶段药品研发水平、国内外学术现状、金融环境等分析了中药新药研发面临的形势，剖析了中药新药研发和申报出现的困局及存在的机遇和挑战，对新时代下中药产业健康发展具有重要意义。大会历时3天，合计有50余位专家发言做报告，以线上形式分别在大会官网和中国网同时面向全国会员进行为期3天开放播出，合计在线人数近20万，覆盖全国并深入基层，有利促进健康中国的理念、有力推动和促进了我国中医药事业的发展。